医药洁净厂房是保证医药产品生产质量,防止生产环境对产品的污染,生产区域需要满足规定的环境参数。按用途主要分为以下几种:原料药车间、无菌药品车间、生物制品车间、血液制品车间、中药制剂车间等。专业实验室检测项目:空气洁净度等级、悬浮粒子数、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、静压差、照度、照度均匀度、噪声、换气次数、气流流型、风速、自净时间、送风量、新风量。专业实验室检测依据:GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
专业实验室检测前,清洁双手戴上家用橡胶手套/一次性乳胶手套和口罩,准备好1:100的84消毒液稀释液,应注意以下几个方面:1、以清洁为主,预防性消毒为辅,应避免过度消毒。针对不同消毒对象,应按照要求使用浓度、作用时间和消毒方法进行消毒,以确保消毒效果。2、专业实验室检测具有一定的毒性刺激性,配制和使用时应注意个人防护,应佩戴口罩和手套等,为防止喷溅也可佩戴防护眼镜,同时消毒剂具有一定的腐蚀性,注意消毒后用清水擦拭,防止对消毒物品造成损坏。
专业实验室检测项目分为:消毒剂、消毒器械、一次性卫生用品、一次性医疗用品等检测项目。消毒剂用于杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到无害化要求,将病原微生物消灭于人体之外,切断传染病的传播途径,达到控制传染病的目的。消毒剂按照其作用的水平可分为灭菌剂、消毒剂、中效消毒剂、低效消毒剂。专业实验室检测快盈4检测项目:感官性状、pH值、有效成分含量、稳定性试验、金属腐蚀性、现场试验、杀灭试验等。检测依据:WS/T 648-2019《空气消毒机通用卫生要求》GB 17988-2008《食具消毒柜安全和卫生要求》
受新冠疫情影响,今年初国家标准委员会发布了《消毒剂稳定性评价方法》等一系列国家标准,分别规范了消毒剂产品的安全性、稳定性、金属腐蚀性和消毒效果,以及消毒剂生产企业的生产条件。10月1日起,专业实验室检测这些标准将正式实施专业实验室检测快盈4GB/T 38504-2020喷雾消毒效果评价方法GB/T 38503-2020消毒剂良好生产规范GB/T 38496-2020消毒剂安全性毒理学评价程序和方法GB/T 38498-2020消毒剂金属腐蚀性评价方法GB/T 38499-2020